Уважаеми партньори,

На 06.01.2012 г. в бр. 2 на Държавен вестник /ДВ/ бе публикувана Наредба за изменение и допълнение на Наредба №28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.

По съществените промени са следните:

Изменя се текста на чл.5, който предвиждаше, че козметичните продукти, които могат да се продават в аптеките са посочени в приложение №6. Съгласно измененията, списъкът на козметичните продукти, които могат да продават в аптеките се отменя. Остава в сила правото на търговците на дребно да продават козметични продукти по собствена преценка.

Създаден е нов раздел продажба по интернет на лекарствени продукти без лекарско предписание в съответствие с текста, залегнал в ЗЛПХМ в частта относно интернет заявките. Съгласно промените търговия по интернет с лекарствени продукти без лекарско предписание може да извършва лице, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация на дрогерия при условията и по реда на ЗЛПХМ и на тази наредбата. Търговията се извършва само с лекарствени продукти, разрешени за употреба по реда на ЗЛПХМ. За извършване на дейността по лицето трябва да разполага със собствен интернет сайт, на който да е публикувана следната информация: наименованието на юридическото лице; седалище и адрес на управление; адрес на аптеката или дрогерията; номер и дата на издаване на разрешението за търговия на дребно или удостоверението за регистрация на дрогерия; трите имена на ръководителя на аптеката или дрогерията; номенклатура, съдържаща международните непатентни наименования и търговските имена на предлаганите лекарствени продукти; цена на лекарствените продукти; стойността на транспортните разходи, невключени в цената им на лекарствените продукти, свързани с тяхната доставка; начина на плащане, доставка и изпълнение на договора за продажба от разстояние, който следва да бъде сключен с потребителя; правото на потребителя да се откаже от договора и условията, при които лекарственият продукт може да не бъде приет; информация за органите, осъществяващи контрол върху дейността; интернет връзка към страниците на ИАЛ и Българския фармацевтичен съюз. Информацията  следва да бъде предоставена по ясен и разбираем начин, да подчертава търговския характер на предложението и да бъде в съответствие с принципа на добросъвестност при търговските сделки и добрата търговска практика.

При започване на търговия по интернет притежателят на разрешението, респективно удостоверението следва предостави писмена информация на ИАЛ, която да съдържа горепосочените данни, наименованието на интернет сайта, данни за лицето създало сайта и/или което поддържа сайта. Предвидени са редът и начина за проверка на сайта от ИАЛ, както и условията, информацията и документацията,  която притежателят на разрешението/удостоверението трябва да осигури. Приемането на заявката и отпускането следва да извършва в аптека - от магистър-фармацевт или от помощник-фармацевт (в населени място, на чиято територия няма открита аптека), за дрогерии - от медицински специалист.

С промяната отпадна срока до 1.01.2012 г. за привеждане в съответствие с изисквания, касаещи осигуряването на достъп до помещенията на аптеката на хора с увреждания. Актуалният текст гласи, че лицата по чл. 222, ал. 1 ЗЛПХМ /притежателите на разрешение за търговия на дребно, а не фармацевтите, ръководели на аптеките/ следва да осигуряват съответните условия за достъп до помещенията, в които е открита аптеката, и за хора с увреждания.

В брой 100 от 20.12.2011 г. на ДВ бе публикувана Наредба за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на комисията по цени и реимбурсиране. По същество наредбата обединява до сега действащите: Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти; Наредбата за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък /ПЛС/ и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък и Наредбата за условията и реда за работа на комисията по цените на лекарствените продукти.

Наредбата регламентира:

1. условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) и заплащани с публични средства;

2. условията и реда за регулиране на пределните цени на лекарствените продукти, които не са включени в Позитивния лекарствен списък, но са с едно и също активно вещество по международно непатентно наименование (INN), което е включено в списъка, с изключение на продуктите по чл. 262, ал. 5, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), при продажбата им на дребно;

3. условията и редът за регистриране на цените на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, извън тези по т. 2 и на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание;

4. условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък

5. условията и реда за утвърждаване, отменяне или изменяне на фармако-терапевтични ръководства, включващи критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия, както и препоръки за алгоритми за лечение с лекарствени продукти, предложени от съответните национални консултанти, медицински научни дружества и експертни съвети;

6. условията и редът за работа на Комисията по цени и реимбурсиране (комисията).